COFEPRIS es la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. Es la autoridad sanitaria encargada de regular, controlar y vigilar diferentes productos, servicios y establecimientos relacionados con la salud.
Empresas, establecimientos y profesionales que fabriquen, importen, comercialicen, distribuyan o presten servicios relacionados con actividades reguladas pueden estar sujetos a obligaciones sanitarias.
Entre los principales se encuentran avisos de funcionamiento, licencias sanitarias, permisos, registros, certificados y diferentes trámites regulatorios.
Es un trámite mediante el cual se informa a la autoridad sanitaria sobre determinadas actividades de un establecimiento. Su aplicación depende de la actividad y características del establecimiento.
Es una autorización sanitaria requerida para determinadas actividades reguladas. No todos los establecimientos necesitan una licencia; la obligación depende de la actividad que desarrollen.
El aviso comunica determinadas actividades a la autoridad, mientras que una licencia implica una autorización sanitaria para actividades específicas.
Son autorizaciones requeridas para determinadas actividades, como algunas operaciones de importación, exportación, fabricación o comercialización de productos regulados.
Son autorizaciones relacionadas con determinados productos sujetos a control sanitario.
Son documentos que pueden acreditar determinadas condiciones sanitarias de un producto, establecimiento u operación.
El tiempo depende del tipo de trámite, la documentación presentada y los tiempos de respuesta de la autoridad. Algunos procesos pueden ser más rápidos que otros.
Depende del trámite. Pueden requerirse datos del establecimiento, representante legal, actividad sanitaria, información técnica y documentación específica.
Sí. Sin embargo, contar con especialistas puede ayudar a identificar requisitos, reducir errores y estructurar correctamente el proceso.
El incumplimiento puede generar consecuencias administrativas y sanitarias. Las medidas aplicables dependen del caso y de la normativa correspondiente.
Algunos cuentan con vigencias o requieren actualizaciones, renovaciones o modificaciones. Esto depende del tipo de autorización.
Sí. La autoridad puede realizar visitas de verificación sanitaria para revisar el cumplimiento de las disposiciones aplicables.
Sí. El objetivo es analizar cada proyecto y determinar qué soluciones regulatorias pueden ser necesarias.
Trabajamos con proyectos relacionados con salud, dispositivos médicos, laboratorios, farmacéutica, cosméticos, alimentos, salud estética y otras actividades sujetas a regulación sanitaria.
Contáctanos, cuéntanos qué necesitas y nuestro equipo puede ayudarte a identificar la ruta regulatoria correspondiente.